生物安全实验室设计与建设标准（四）

　　经过这一系列的介绍后，相信大家对生物安全实验有了比较深刻的认识。大家都很清楚生物安全实验室是一个现代人类社研究生物科目类非常重要的场所。那么，建设或设计一个生物安全实验室时要遵循哪些标准呢？建成的生物安全实验室要通过哪此认证？科瓦特小篇在本章给大家详细介绍。

　　一、生物安全实验室建设的归口管理部门与认证要求。

　　生物安全实验室广泛应用在生物研究、制药、医疗、医疗器材、食品、饮品、保健品等健康产业。而众所周知，上述这些产业对于人们来说是非常关心其安全性与品质的。所以，在研究、生产、运输、储存等方面必须严格把关，并有相应的国家机构与机制来监督管理。目前，中国政府管理类似民用产业的归口部门是药监局，管理的机制体系称之为GMP认证体系，中国政府是采用认证准入机制的方法进行管理的。所以，在从事生物安全实验室的设计、建设这块必须满足医监局关于GMP的认证要求。

　　二、生物安全实验室设计、建设的技术规范与标准。

　　《GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范》是由中华人民共和国建设部、中华人民共和国监督检验防疫总局联合于2004年颁布的国家标准。为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外，尚应按现行国家强制性标准中的有关要求执行。

　　三、其它强制性或建议性标准

　　1、各省市的地方标准。

　　2、各行业的行业标准。

　　3、国内外体系的准入标准。

　　4、行业领导企业的自身要求与标准。

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